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El ensayo clínico en anestesiología |
INTRODUCCIÓN
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AUTORES |
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| I
EL ENSAYO CLÍNICO COMO MÉTODO DE INVESTIGACIÓN
Observación y experimentación, hipótesis
científicas, relaciones de causalidad.
Estudios transversales: encuestas. Estudios longitudinales: casos y controles,
cohortes, ensayos clínicos experimentales. ¿Cuando iniciar
un ensayo en fase I?.
Selección de pacientes, dosis de inicio y esquema de administración,
análisis
farmacocinético y farmacodinámico y del establecimiento
de dosis efectivas y
eficaces. Ensayos en fase III: ventajas del fármaco respecto a
los ya existentes.
¿Por qué los ensayos en fase IV?. Objetivos e interés
de los mismos.
Prof. Raimundo Carlos García |
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II
ASPECTOS ESTADÍSTICOS DEL ENSAYO CLÍNICO
Selección, aleatorización, tamaño
muestral, probabilidad de error tipo I, potencia o error tipo II, variabilidad
y frecuencia de respuestas, análisis de varianzas, etc.
Prof. Domingo Pérez Flores |
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III
LA ENCUESTA EPIDEMIOLÓGICA EN ANESTESIOLOGÍA
Objetivos, diseño del cuestionario, tipos
de encuestas. Utilidad en Anestesiología, en reanimación
y en dolor crónico.
Dra. María Dolores Cárceles Barón, Dr. Martín
García Muñoz, Dr. Félix López Rodríguez |
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IV
ASPECTOS BIOÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN EN ANESTESIOLOGÍA
Experimentación y principios éticos. Análisis histórico.
Justicia, no maleficencia
autonomía y beneficencia.
Dr. Fernando Miralles Pardo, Dr. Ernesto Robles García |
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V
INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN EL PERÍODO PEROPERATORIO
La peculiar relación médico-enfermo en el
terreno de la Anestesiología. El
paciente semi o inconsciente y la pérdida de la autonomía.
El consentimiento
informado, necesidad y dificultad de la obtención del mismo.
Profa. Carmen Gomar Sancho, Dr. Antonio Villalonga Morales, Dr. Juan González
Machado |
VI
INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN REANIMACIÓN
Aspectos y características de la investigación
en nutrición, infecciones y
antibioterapia, dolor agudo postoperatorio y postraumático.
Dr. Rafael Montero Benzo, Dr. Antonio Abengochea Cotaina |
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Dr. Francisco Javier Belda Nacher, Dr. Julio Lloréns
Herrerías, Dra. Ana Sáez Rodríguez, Dr. Roque Company
Teuler |
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VIII
ESTUDIOS BÁSICOS Y CLÍNICOS CON RELAJANTES MUSCULARES
Dr. José Antonio Álvarez Gómez |
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IX
INVESTIGACIÓN EN PROCEDIMIENTOS AMBULATORIOS Y DE CORTA ESTANCIA
Procedimientos de valoración del grado de sedación
y del proceso de
recuperación postanestésica. Peculiaridades de la investigación
en el sujeto fuera del hospital. Selección de los participantes.
Las principales áreas de actuación en función de
las necesidades reales.
Dr. Fernando Caba Barrientos, Dra. Mercedes Echevarría Moreno,
Dr. Rafael Rodríguez Rodríguez |
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X
INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN ANESTESIA EN POBLACIONES ESPECIALES:
EN EMBARAZADAS, NIÑOS Y ANCIANOS
El riesgo durante el embarazo. Las lagunas de la información
de los fármacos al
respecto y la necesidad de la investigación durante la gestación
y en los niños. El niño como sujeto pasivo sin autonomía.
El niño como participante desprovisto de posibles beneficios. Singularidades
de la participación de personas de edad
avanzada en el proceso de la investigación.
Dr. Alverio Seiz Martínez, Dr. Antonio Criado Jiménez |
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XI
EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA EN EL DOLOR CRÓNICO
Medición y evaluación del dolor. Las escalas
simples y los tests multidimensionales.
La evaluación de la esfera psíquica del paciente con dolor
crónico: ansiedad,
depresión, etc.
Dr. Andrés Castro Méndez, Dr. J. Martínez Salgado
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Peculiaridades. Los tratamientos a largo plazo. Los entrecruzamientos
terapéuticos. El placebo.
Prof. Clemente Muriel Villoria |
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XIII
LA PUBLICACIÓN DE UN ARTÍCULO CIENTÍFICO
Elaboración de la información obtenida, posters, presentaciones
orales,
publicaciones.
Dra. Roser García Guasch, Dr. Jorge Castillo Monsegur |
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XIV ANEXOS
Anexo
I. Declaración de Helsinki
Anexo
II. Real Decreto 561/1993
Anexo
III. Circular Nº 12/93
Anexo
IV. Circular Nº 8/94240
Anexo
V. Circular Nº 18/96 |
