Año nº 2105
 
 

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Glosario

TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Joan Ramon Laporte, principios básicos de investigación clínica AstraZénca 2001.

Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química. Sistema de codificación de los fármacos y medicamentos, según su efecto farmacológico, sus indicaciones terapéuticas y su estructura química. En un primer nivel, incluye 14 grandes
grupos: A: Aparato digestivo y metabolismo; B: Sangre y órganos hematopoyéticos; C: Sistema cardiovascular; D: Dermatología; G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales; H: Preparados hormonales de acción sistémica, excepto hormonas sexuales; J: Antiinfecciosos generales para uso sistémico; L: Antineoplásicos e inmunomoduladores; M: Sistema musculoesquelético; N: Sistema nervioso; P: Antiparasitarios, insecticidas y repelentes; R: Aparato respiratorio; S: Órganos de los sentidos, y V: Varios. Cada uno de estos grupos (primer nivel) está subdividido hasta cuatro niveles más; el segundo y el tercer nivel forman subgrupos farmacológicos y terapéuticos; el cuarto determina subgrupos terapéutico/farmacológico/químicos, y el quinto designa cada fármaco. Así por ejemplo, la cimetidina se clasificaría en el primer nivel en el grupo A (Aparato digestivo y metabolismo); en el segundo nivel sería incluida en el subgrupo A02 (Antiácidos y otros fármacos para el tratamiento de la úlcera péptica y la flatulencia); en el tercero en el A02B (fármacos para el tratamiento de la úlcera péptica); en el cuarto en el A02B A (Antihistamínicos H 2 ), y en el quinto como A02B A1 (cimetidina). La OMS recomienda el uso de esta clasificación, que es gestionada por el Centro Colaborador de la OMS para la Metodología en Estadísticas sobre Medicamentos (se puede encontrar información detallada en http://www.whocc.nmd.no. Véase también Clasificación EPhMRA.

Clasificación ATC. Véase Clasificación Anatómica Terapéutica y Química.

Clasificación EPhMRA. Sistema de codificación de los fármacos y medicamentos, según su efecto farmacológico, sus indicaciones terapéuticas y su estructura química. Los fármacos y medicamentos son clasificados en grupos en
tres niveles diferentes. Aunque coincide básicamente en el primer nivel con la Clasificación ATC, existen diferencias entre ambos sistemas de clasificación, y en consecuencia los datos preparados con uno de ellos no pueden ser directamente comparados con datos preparados con el otro. Desafortunadamente, en ocasiones se usa la abreviatura ATC para designar la Clasificación de la EPhMRA, y esto puede ser causa de confusión. La Clasificación EPhMRA es utilizada por IMS (Intercontinental Medical Statistics) en la preparación de estadísticas de mercado para la industria farmacéutica. Véanse también Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, EPhMRA e IMS.
Clever Hans. Caballo famoso a principios del siglo XX en Estados Unidos. Véase el apartado Enmascaramiento en el Capítulo III.

Clinical investigational brochure. Véase Manual del investigador.

Clinical Research Organization (CRO). Véase Organización de investigación clínica.

Clon. Célula o células derivadas de una célula única por reproducción asexual, de modo que todas ellas tienen idéntica constitución genética. Véanse Anticuerpo monoclonal y Clonar.

Clonar. Producir clones. Véase Clon.

Codón. Secuencia de tres bases (triplete) de una cadena de ADN que codifica un aminoácido.

Coeficiente de correlación. Medida de asociación que indica el grado en el que dos variables continuas x e y poseen una relación lineal (y = a ± bx). Se designa con la letra r, y su valor puede situarse entre -1 y +1. Los valores -1 y +1 indican que existe una relación lineal perfecta, negativa o positiva respectiva-mente, entre ambas variables, y en una representación en ejes de coordenadas los datos se distribuyen en forma de recta, con pendiente negativa o positiva, respectivamente. Cuando r = 0, los datos se disponen en forma de círculo y no existe ningún grado de correlación. Véase también Correlación.

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