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DALY. Disability-adjusted life
year, año de vida ajustado por incapacidad. Un DALY es el valor
actual de los futuros años de vida libres de incapacidad, que se
pierden o se ganan a causa de muerte prematura o de incapacidad en un
año determinado. Véanse también QALY y Relación
beneficio/riesgo.
Data dredging. Véase Dragado
de datos.
Datos basales. Véase Características
basales.
Datos binarios. Datos que sólo
pueden tomar dos valores, como por ej., Sí/No, Mujer/Hombre, Muerto/Vivo.
Son datos de tipo categórico. Véase también Datos
categóricos.
Datos categóricos. Datos
que no derivan de mediciones, sino que se organizan bajo epígrafes,
como por ejemplo por países, por centros hospitalarios, etc. Véase
también Variable categórica.
Datos continuos. Datos que no se limitan
a un valor determinado (como ocurre con los categóricos), sino
que pueden tomar un número infinito de valores (por ej., algunas
variables que dan lugar a datos continuos son edad, altura o presión
arterial). Véanse también Datos categóricos y Variable
continua.
DCI. Denominación común
internacional (de los fármacos). Véase Nombre
genérico.
DDD. Véase Dosis diaria
definida.
Declaración de Edimburgo.
Quinta revisión de la Declaración de Helsinki, efectuada
en 2000. Insiste en términos más claros sobre las obligaciones
que el médico tiene en relación con los sujetos de la investigación.
Se dice que todos los participantes deben otorgar su consentimiento informado,
preferiblemente por escrito, y que las personas que no puedan darlo, sólo
deben ser incluidas en investigaciones en circunstancias excepcionales.
También se dice que la investigación sólo está
justificada si se espera que las poblaciones objeto de estudio se beneficiarán
de aquella; en particular, y como reflejo de la preocupación por
la protección de los sujetos de investigaciones en países
en desarrollo, se especifica que tras la finalización de un estudio,
todos los participantes deberán tener acceso al mejor tratamiento
identificado por el propio estudio. Asimismo, se dice que los nuevos tratamientos
deben ser evaluados por comparación con el mejor método
conocido, cuando exista, y no con placebo. También se dice que
los médicos que participen en un estudio tienen la obligación
de declarar todos los conflictos de intereses financieros o de otro tipo.
El texto completo se encuentra en el web de la Asociación Médica
Mundial (www.wma.net). Véase también
Declaración de Helsinki.
Declaración de Helsinki. Norma
ética de la Asociación Médica Mundial, elaborada
en 1964, para orientación de los investigadores clínicos.
Consta de 12 principios fundamentales, seis normas sobre investigación
clínica y cuatro
sobre investigación biomédica no clínica. Según
sus principios, la investigación biomédica en humanos (1)
debe ajustarse a principios científicos y basarse en un conocimiento
profundo de las publicaciones científicas; (2) debe estar claramente
formulada en un protocolo que será examinado y enjuiciado por un
comité independiente; (3) ha de estar sólo a cargo de personas
con la debida preparación científica y bajo la vigilancia
de un médico; (4) sólo se realizará si el objetivo
propuesto justifica el riesgo a que se expone el paciente; (5) en todo
caso el interés del sujeto debe prevalecer por encima de los intereses
de la ciencia y la sociedad; (6) deberá respetar el derecho de
cada participante a salvaguardar su integridad personal; (7) deberá
ser interrumpida si se comprueba que los riesgos superan las posibles
ventajas; (8) en la publicación de los resultados se deberá
respetar la exactitud; (9) los sujetos participantes deberán ser
informados de los objetivos, métodos, ventajas previstas, posibles
riesgos e incomodidades y tendrán derecho a otorgar libremente
su consentimiento a participar; (10) no se podrá pedir el consentimiento
por coacción ni el de cualquier sujeto que se encuentre en una
situación de dependencia; (11) en caso de incapacidad del sujeto
el consentimiento debe ser otorgado por un representante legal, y (12)
en el protocolo figurará siempre una declaración sobre las
consideraciones éticas inherentes al caso. Véanse también
Declaración de Edimburgo y Declaración de Tokio.
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