Año nº 2105
 
 

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Glosario

TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Joan Ramon Laporte, principios básicos de investigación clínica AstraZénca 2001.

Distribución aleatoria. Véase Asignación aleatoria.

Distribución bimodal. Distribución de frecuencias con dos zonas de densidad de frecuencia (las cuales determinan dos modas) separadas por una zona intermedia de baja frecuencia de observaciones.

Distribución binomial. Distribución de la probabilidad de observar x acontecimientos en el curso de n observaciones independientes en la que se supone, en cada observación, una probabilidad p idéntica de aparición del aconteci-miento. El resultado de cada prueba debe ser dicotómico, es decir, con dos posibilidades que se excluyen mutuamente (por ej., presencia o ausencia de enfermedad). La ley binomial se utiliza sobre todo en farmacovigilancia para calcular la probabilidad de observar un número dado de acontecimientos en una muestra de n efectivos; la administración del medicamento a n sujetos es considerada como una observación independiente, y la probabilidad p de aparición del acontecimiento se supone idéntica en cada uno de los n sujetos. Véase también Distribución de Poisson.

Distribución de frecuencias. Gráfica o tabla en la que se muestra la frecuencia con la que un valor o característica se presenta en una población o muestra por categorías o subgrupos. Su posición general en una escala se describe con una medida de tendencia central; hay tres medidas de tendencia central: la media, la mediana y la moda. La desviación estándar informa sobre la dispersión del valor medido en la población estudiada. Véanse también Desviación estándar, Media aritmética, Mediana y Moda.

Distribución de Poisson. Distribución de la probabilidad de observar x episodios de un acontecimiento cuando se esperan m en un período dado. P(x)=e -m ×m x /x!. La distribución de Poisson deriva de la distribución binomial
cuando el número n de observaciones tiende a infinito (en la práctica, cuando es superior a 100) y la probabilidad (que se supone constante en cada observación) de aparición del acontecimiento P tiende a cero. La distribución de Poisson se utiliza a menudo en farmacovigilancia y farmacoepidemiología cuando se estudian riesgos bajos en poblaciones de más de 100 efectivos, con el fin de calcular la probabilidad de aparición de un determinado acontecimiento, calcular el in-tervalo de confianza de una tasa, estimar el número de individuos que deben ser incluidos en un estudio, etc. Véase también Distribución binomial.

Distribución leptocúrtica. Véase Curtosis.

Distribución normal. Distribución de frecuencias continua, simétrica, con dos colas que se extienden hacia el infinito, en la que la media, la mediana y la moda tienen el mismo valor y cuya forma viene determinada por la media y la desviación estándar. Véanse también Curtosis, Desviación estándar, Media aritmética, Mediana, Moda y Percentilo.

Distribución platicúrtica. Véase Curtosis.

Doble ciego. Véase Ensayo clínico a doble ciego.

Doble simulación. Medidas que se toman para disimular la naturaleza de cada medicación y preservar el carácter de doble ciego en un ensayo en el que se comparen tratamientos con diferentes vías de administración o pautas de dosificación. Si se compara un fármaco A administrado una vez al día con otro B administrado cada 8 h, el grupo tratado con el fármaco A recibirá placebo idéntico al fármaco B en las horas de toma prevista del fármaco B. Análogamente, si se compararan un fármaco A administrable por vía intramuscular con un fármaco B administrable por vía oral, los pacientes asignados al fármaco A recibirán placebo de B por vía oral, y los asignados al fármaco B recibirán placebo de A por vía intramuscular. Véase también Ensayo clínico a doble ciego.

Dosis. Cantidad de fármaco administrada.

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