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Glosario
TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN
CLÍNICA
Joan Ramon Laporte, principios básicos
de investigación clínica AstraZénca 2001.
Food and Drug Administration. Agencia
reguladora de los medicamentos y alimentos en Estados Unidos. La FDA tiene
más de 10.000 trabajadores en plantilla, distribuidos en decenas
de sedes en diversos estados. Se puede encontrar más información
en http://www.fda.gov.
Forma farmacéutica. Presentación
de un medicamento completo (por ej., cápsula, jarabe, supositorio,
crema), con la que se suministra un principio activo al organismo. Véanse
Fármaco, Especialidad farmacéutica y Principio activo. Según
la Ley del Medicamento, "la disposición individualizada a
que se adaptan las sustancias medicinales y excipientes para constituir
un medicamento".
Forma racémica. Mezcla equimolecular
de dos o más estereoisómeros (dextro y levo), denominada
con el prefijo dl. Si los isómeros son ópticamente activos
(es decir, que desvían en sentidos contrarios el plano de la luz
polarizada), la mezcla no tiene actividad óptica. Véanse
también Estereoisomería, Estereoisómero, Isomería
cis/trans, Isómero óptico y Racemato.
Formulación depot. Medicamento
para administración por vía intramuscular, preparado de
tal modo que el fármaco que contiene se absorbe lentamente desde
su punto de inyección, lo que permite disminuir la frecuencia de
su administración. Véase también Formulación
retard.
Formulación farmacéutica.
Véase Forma farmacéutica.
Formulación retard. Medicamento
para administración por vía oral, preparado de tal modo
que el fármaco que contiene se absorbe lentamente, lo que permite
disminuir la frecuencia de su administración. Algunas formulaciones
retard consisten en un fármaco asociado a un polímero que
se disuelve y libera progresivamente el fármaco a medida que avanza
por el tubo digestivo.
Fórmula galénica.
Véase Forma farmacéutica.
Fórmula magistral. Según
la Ley del Medicamento, "el medicamento destinado a un paciente individualizado
preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para
cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada
de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas
y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia
o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario
en los términos previstos en el artículo 35.4". (El
artículo 35.4 dice "Las fórmulas magistrales irán
acompañadas del nombre del farmacéutico que las prepare
y de la información suficiente que garantice su correcta identificación
y conservación, así como su segura utilización").
Fórmula oficinal. Véase
Preparado oficinal.Formulario nacional. Texto periódicamente puesto
al día, que, según la Ley del Medicamento, contiene las
fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos
como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas
que intervienen en su composición o preparación, así
como las normas de correcta preparación y control de aquellos.
Fracción etiológica. Véase
Riesgo atribuible.
Frecuencia. Véanse las entradas
Tasa…
Fuerza de una asociación. Expresión
de la disparidad entre la frecuencia con la que un factor se encuentra
en un grupo de personas con una característica común (por
ej., una enfermedad) y aquella con la que se registra en otro grupo de
personas sin la característica. Véanse también Causalidad,
Criterios de Bradford Hill y el último apartado del Capítulo
II.
Función de coste. Ecuación
que calcula el coste total de tratar a un paciente. Típicamente
incluye valores positivos (como coste de la medicación, de farmacia,
de hospitalización, productividad laboral perdida, etc.), así
como valores negativos (reducción del número de días
de estancia hospitalaria, aumento de productividad derivado de una alta
laboral más rápida, etc.). Véanse también
Análisis de minimización de costes y Minimización
de costes.
Función de Kaplan-Meier. Véase
Función de supervivencia.
Función de supervivencia (sinónimo:
función de Kaplan-Meier). Función de tiempo, que
se aplica en una población a cualquier acontecimiento de tipo discontinuo.
Comienza con una población en la que inicialmente el 100% de los
individuos no presentan el acontecimiento en cuestión y en cada
período de tiempo indica el porcentaje de sujetos que todavía
no presentan el acontecimiento. Las variables discontinuas pueden ser
muerte, aparición de un determinado signo, síntoma o estadiaje
o incluso, en sentido contrario, recuperación de una enfermedad
suponiendo que inicialmente el 100% de los indiv-duos la presentaran.
