Año nº 2011
 
 

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Glosario

TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Joan Ramon Laporte, principios básicos de investigación clínica AstraZénca 2001.

Gráfico de L’Abbé. Representación de los resultados resumidos de varios estudios o ensayos, que se emplea para evaluar la consistencia entre ellos, en la que cada punto corresponde a un ensayo; se representan en abscisas el porcentaje de pacientes que respondieron al tratamiento de referencia y en ordenadas el porcentaje de pacientes que respondieron al tratamiento experimental. Si el tratamiento experimental fue más eficaz que el de referencia, los puntos se sitúan por encima de una recta bisectriz del eje de coordenadas, y si fue más efectivo el tratamiento de referencia, los puntos se sitúan por debajo de la bisectriz. Una dispersión de los puntos respecto a la bisectriz indica inconsistencia entre los resultados de los diversos ensayos. Véanse también Metaanálisis y Gráfico en embudo.

Gráfico en embudo. Tipo de gráfica en el que se representan los resultados resumidos de varios estudios iferentes. Es utilizado en los metaanálisis para detectar posible heterogeneidad y sesgo de publicación. Para cada ensayo o estudio incluido en el metaanálisis, se representan en el eje de abscisas el resultado resumido de cada estudio (en forma del valor de OR), y en ordenadas el número de pacientes incluidos. Cada ensayo clínico resulta pues representado por un punto. En principio, sería de esperar que los ensayos con mayor número de pacientes (los que resultan situados en la parte superior del gráfico) muestren menor dispersión respecto al valor promedio de OR, mientras que los ensayos clínicos con menor número de pacientes deberían mostrar mayor dispersión de sus resultados, con lo que en principio es de esperar una nube de puntos en forma de embudo puesto al revés. Cuando esto no ocurre, es probable el sesgo de publicación, pues es de temer que, de entre los ensayos con pocos pacientes, se hayan tendido a publicar los que dieron resultados más favorables al tratamiento experimental. Véanse también Metaanálisis, Sesgo de publicación y el Capítulo VI.

Grupo de control. Véase Grupo de referencia.

Grupo de referencia. Véase Grupo experimental. El artículo 6 de la Ley 25/ 1990 del Medicamento establece que "el método de los ensayos deberá ser tal que la evaluación de los resultados que se obtengan con la aplicación de la
sustancia o medicamento objeto del ensayo quede controlada por comparación con el mejor patrón de referencia, en orden a asegurar su objetividad, salvo las excepciones impuestas por la naturaleza de su propia investigación".
Véase también Control activo.

Grupo experimental. En un ensayo clínico, el grupo que recibe el tratamiento que se desea evaluar, en contraposición al grupo de referencia, que recibe placebo o bien un tratamiento activo ya conocido, aceptado y establecido.

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