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IAR. Véase Incremento absoluto
del riesgo.
ICH (International Conference on Harmonization).
Véase Conferencia Internacional de Armonización.
ICMJE (International Committee of Medical Journal
Editors). Véase Comité Internacional de Editores
de Revistas Médicas.
Idiosincrasia. Tipo de efecto indeseado
debido a una peculiar sensibilidad individual a los efectos de un fármaco.
Puede tratarse de una sensibilidad de base genética (por ej., hemólisis
por déficit en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa). También
puede ser determinado por una enfermedad concomitante (por ej., erupción
cutánea por amoxicilina en un paciente con mononucleosis infecciosa).
Véase también Efecto indeseado.
IFPMA. Véase Federación
Internacional de Asociaciones de Fabricantes de Medica-mentos.
IMC. Véase Índice
de masa corporal.
Impreso CIOMS. Modelo de impreso
estandarizado para la notificación, por compañías
farmacéuticas a autoridades reguladoras, de acontecimientos adversos
posiblemente relacionados con el uso de fármacos.
IMS. Intercontinental Medical Statistics,
empresa global que elabora estadísticas de ventas, prescripción
y otros aspectos comerciales del consumo de medicamentos; sus clientes
son sobre todo los laboratorios farmacéuticos.
Incidencia. Número de nuevos
casos de una enfermedad durante un período dado y en una población
determinada. Véanse también Prevalencia, Tasa de incidencia
y Tasa de prevalencia.
Incremento absoluto del riesgo (IAR).
Cuando el tratamiento experimental aumenta la probabilidad de un acontecimiento
adverso, diferencia absoluta entre las tasas de acontecimientos adversos.
Se calcula como IAR=I e -I e . Véase también Número
necesario para dañar.
Incremento relativo del riesgo (IRR).
Cuando el tratamiento experimental aumenta la probabilidad de un acontecimiento
adverso, aumento proporcional de la tasa de acontecimientos adversos en
el grupo experimental (I e ) relativa a la tasa en el grupo de referencia
(I e ). Se calcula como [I e -I e ]/I e .
IND. Véase Investigational
new drug.
Indicador. Variable, susceptible
de ser medida directamente, que refleja el estado de salud de una comunidad.
Índice de masa corporal (sinónimo:
Índice de Quetelet). Peso (en kg) dividido por la talla
al cuadrado (en m 2 ).
Índice de Quetelet. Véase
Índice de masa corporal.
Inducción. Véase
Razonamiento inductivo.
Inerte. Que no tiene acción
biológica. Placebo puro. Véase Placebo.
Inferencia. Proceso de pasar de
las observaciones y axiomas a las generalizaciones. En estadística,
desarrollo de la generalización a partir de los datos de la muestra,
generalmente con un margen de incertidumbre. Véase también
Intervalo de confianza.
Informe Belmont. Informe elaborado
por una comisión del Congreso de EEUU sobre la protección
de los seres humanos objeto de la experimentación biomédica
y conductual. En él se enuncian los principios éticos básicos
a partir de los cuales se puedan “formular, criticar e interpretar
reglas o normas específicas, de aplicación práctica
en la investigación clínica con seres humanos”. Los
tres principios éticos básicos enunciados en el Informe
Belmont fueron el respeto a las personas, la beneficencia y la justicia.
Véanse Beneficencia, Bioética, Justicia, No maleficencia
y Respeto por las personas. Infranotificación. En la notificación
espontánea de reacciones adversas a medicamentos, fenómeno
por el que sólo una fracción del número real de efectos
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