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Infranotificación. En la notificación
espontánea de reacciones adversas a medicamentos, fenómeno
por el que sólo una fracción del número real de efectos
indeseados son notificados al centro correspondiente de farmacovigilancia.
Se calcula que se notifica menos de un 5% (y probablemente incluso menos
de un 1%) de los efectos indeseados graves. Véanse también
Efecto indeseado, Farmacovigilancia, Notificación espontánea
de reacciones adversas, Notificación selectiva, Sistema Español
de Farmacovigilancia y Tarjeta amarilla.
Ingeniería genética. Uso
de tecnología de recombinación de ADN para alterar la estructura
de los genes y crear nuevos genes. Estas técnicas han contribuido
a un mejor conocimiento de las funciones de enzimas y receptores, y
abren nuevos caminos para el tratamiento de enfermedades genéticas
como la fibrosis quística o la distrofia muscular. Véanse
también ADN recombinante, Biotecnología, Biotecnología
genética y Gen.
Ingrediente activo. Véase Principio
activo.
Inspección. Acto mediante
el cual la autoridad reguladora correspondiente realiza una revisión
de los documentos, instalaciones, registros y cualquier otro material
relacionados con un ensayo, y que pueden encontrarse en el
centro en el que se realiza el ensayo o en otros lugares (sede del promotor,
la organización de investigación clínica u otra).
Intención de tratar. Véase
Análisis por intención de tratar.
Interacción. Actuación
interdependiente de dos o más causas para producir o impedir un
efecto. En estadística, factor que modifica el efecto de un supuesto
factor causal.
Interleucinas. Véase Citocinas.
International Committee of Medical Journal Editors
(ICMJE). Véase Comité
Internacional de Editores de Revistas Médicas.
International Conference on Harmonisation (ICH).
Véase Conferencia Internacional de Armonización.
International data sheet (IDS). Ficha
técnica internacional de un producto, utilizada generalmente por
el promotor, o bien por las autoridades reguladoras, cuando todavía
no existe una ficha técnica. Véase también Ficha
técnica.
International Federation of Pharmaceutical
Manufacturers Associations (IFPMA). Véase Federación
Internacional de Asociaciones de Fabricantes de Medicamentos.
Interpolación. Predicción
del valor de una variable que se encuentra dentro del intervalo de observaciones.
Véase también Extrapolación.
Intervalo. Recorrido entre los
valores extremos (menor y mayor) registrados o detectados en una muestra
de datos.
Intervalo de confianza. Margen o recorrido
comprendidos entre dos valores extremos (el límite inferior y el
superior), entre los que cabe esperar el valor medio real de la población.
El intervalo de confianza al 95% de un determinado valor indica que, si
fuera posible repetir el experimento varias veces en condiciones idénticas,
en 95 de cada 100 experimentos la estimación central se encontraría
en el intervalo de confianza.
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