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Intervención. Cualquier acción
(preventiva, diagnóstica, sintomática o curativa) aplicada
con el fin de modificar el curso de una enfermedad potencial o manifiesta.
Investigador. Según el artículo
16 del Real Decreto 561/1993 "el investigador principal es quien
dirige la realización práctica del ensayo y firma junto
con el promotor la solicitud, corresponsabilizándose con él".
Entre otras, son obligaciones de investigador conocer a fondo las propiedades
de los medicamentos, obtener el consentimiento informado de los sujetos
antes de su inclusión en el ensayo, y garantizar que todas las
personas implicadas respetarán la confidencialidad de cualquier
información acerca de los sujetos del ensayo. Véanse también
Monitor, Promotor, Regulación legal y el Real Decreto 561/1993.
Investigational new drug. Término
usado por la FDA norteamericana para designar un producto que ha sido
aprobado para la realización de estudios clínicos en la
especie humana. Véanse también Food and Drug Administration
y Producto en fase de investigación.
Isomería cis/trans. Cuando dos
átomos de carbono están unidos por un doble enlace, no tienen
la misma posibilidad de rotar que si estuvieran unidos por un enlace simple.
Los radicales sustituidos en cada uno de estos dos átomos tienen
por lo tanto su orientación fijada. Si dos radicales de los dos
átomos están dispuestos en lados opuestos del doble enlace,
la estructura es trans, y si están en el mismo lado la estructura
es cis. Véanse también Estereoisomería, Estereoisómero,
Forma racémica, Isómero óptico y Racemato.
Isómero. Dos o más
compuestos que tienen la misma fórmula empírica (es decir,
la misma cantidad de cada uno de los átomos que conforman sus estruc-turas),
estructuras químicas casi idénticas y propiedades biológicas
diferentes, debido a la diferente disposición de los átomos
de su molécula. Véanse también Estereoisomería,
Estereoisómero, Isomería cis/trans e Isómero óptico.
Isómero óptico. Cada una
de las dos posibles estructuras especulares que puede tener un compuesto
como consecuencia de la existencia de un átomo de carbono que está
sustituido con cuatro radicales diferentes. Véanse también
Estereoisomería, Estereoisómero y Isomería cis/trans.
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