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Mab. Monoclonal antibody. Véase
Anticuerpo monoclonal.
MaLAM (Medical Lobby for Appropriate Medicine).
Organización internacional de defensa del consumidor que vigila
el comportamiento de las compañías farmacéuticas
transnacionales, sobre todo en relación con sus prácticas
de promoción en países en desarrollo.
Mann-Whitney. Véase Prueba
de Mann-Whitney.
Manual del investigador. Documento que
describe con detalle y de manera actualizada los conocimientos preclínicos
y clínicos sobre un producto en fase de investigación. La
ICH lo define como recopilación de los datos clínicos y
no clínicos sobre los productos en investigación que son
relevantes para el estudio del producto en sujetos humanos. Su propósito
es suministrar a los investigadores y a otras personas implicadas en el
ensayo la información que facilite la comprensión y/o la
base de muchos de los puntos claves del protocolo (por ej., dosis, intervalos
de administración, técnica de administración, procedimientos
de seguimiento, etc.), además de su cumplimiento. Contiene ocho
apartados: un prólogo con una declaración opcional de confidencialidad
y una página opcional de firmas, seguido de índice, resumen,
introducción, propiedades físicas, químicas y farmacéuticas,
estudios no clínicos, estudios en seres humanos y resumen de los
datos y orientación para el investigador. Véanse también
Conferencia Internacional de Armonización (ICH) y Producto en fase
de investigación clínica.
MCA. Medicines Control Agency.
La agencia reguladora de los medicamentos en el Reino Unido.
McNemar. Véase Prueba de
McNemar.
MedDRA (Medical Dictionary for Drug Regulatory
Affairs). Diccionario de términos de acontecimientos adversos.
Véanse también COSTART y WHO-ART.
Media aritmética. En una
población o en una muestra, es la suma de todas las observaciones
dividida por el número de las mismas. Véanse también
Desviación estándar, Distribución de frecuencias,
Mediana y Moda.
Media geométrica. Medida de tendencia
central, particularmente útil para datos sesgados, es decir que
no se distribuyen del mismo modo por encima y por debajo del valor de
la media aritmética. Es la raíz enésima del producto
de n números, o también el antilogaritmo de la media de
los logaritmos de todos los números.
Mediana. En una población
o en una muestra, es el valor que ocupa la posición central cuando
todos los valores se disponen en orden de mayor a menor. En una distribución
normal la mediana corresponde al percentilo 50. Véanse
también Distribución de frecuencias, Distribución
normal, Media, Moda y Percentilo.
Medicación de rescate. Medicación
utilizada para el tratamiento de signos y síntomas de una enfermedad,
que se usa sobre todo cuando se evalúan intervenciones preventivas.
Por ejemplo, en un ensayo clínico a doble ciego sobre el tratamiento
del dolor postoperatorio, el protocolo suele prever el uso de medicación
de rescate (un analgésico efectivo y conocido, de uso habitual
y no comparado en el ensayo) en caso de que la respuesta clínica
analgésica sea insuficiente; en estos ensayos clínicos la
frecuencia de uso de la medicación de rescate se suele tomar como
variable de evaluación de los resultados.
Medicamento. Sustancia o mezcla de sustancias
utilizadas para prevenir o tratar una enfermedad o con finalidad diagnóstica.
Véanse también Especialidad farmacéutica, Fármaco,
Forma farmacéutica y Principio activo.
Medicamento genérico. Véase
Especialidad farmacéutica genérica.
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