Año nº 2011
 
 

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Glosario

TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Joan Ramon Laporte, principios básicos de investigación clínica AstraZénca 2001.

Medicamento huérfano. En una economía de mercado las enfermedades raras (por ej., algunas enfermedades genéticas) pueden no ser investigadas, y no se desarrollan tratamientos para ellas, simplemente porque no constituyen un mercado potencial suficiente. Lo mismo ocurre con enfermedades que no son raras, pero que ocurren en países pobres, en los que no existe un "mercado" potencial para nuevos fármacos específicos. Cuando un fármaco no es desarrollado porque el detentador de la patente considera que no recuperará los costes de este desarrollo, se lo denomina medicamento huérfano, y su indicación potencial se denomina enfermedad huérfana.

Medicina basada en la evidencia. Véase Medicina basada en pruebas.

Medicina basada en pruebas. Práctica de la medicina basada en la integración de la maestría clínica de cada médico (es decir, el dominio del conocimiento y el jucio adquirido por la experiencia) con las mejores pruebas clínicas externas disponibles obtenidas en investigaciones sistemáticas. También ha sido definida como la utilización consciente y juiciosa de las mejores demostraciones provenientes de la investigación clínica para la toma de decisiones en el cuidado de cada paciente. Concebida en estos términos, la medicina basada en pruebas no es (o no debería ser) una novedad conceptual. En España ha hecho fortuna el término "medicina basada en la evidencia". Sin embargo, el significado de la palabra evidence ("anything that you see, experience, read or are told that causes you to believe that something is true or has really happened") no equivale al de la palabra castellana evidencia ("certidumbre manifiesta y tan perceptible, que nadie puede racionalmente dudar de ella"). En consecuencia, la mala traducción de evidence por evidencia introduce una idea sesgada del concepto, dado que invita a interpretar que las conclusiones de la medicina basada en pruebas no pueden ser objeto de duda (por ser "evidentes").
Metaanálisis. Integración estructurada y sistemática de la información obtenida en diferentes estudios sobre un problema determinado. Consiste en identificar y revisar los estudios controlados sobre un determinado problema, con el fin de dar una estimación cuantitativa sintética de todos los estudios disponibles. Dado que incluye un número mayor de observaciones, un metaanálisis tiene un poder estadístico superior al de los ensayos clínicos que incluye. Los dos principales problemas metodológicos de los metaanálisis de ensayos clínicos son (1) la heterogeneidad entre los ensayos incluidos (en términos de características clínicas y sociodemográficas de las poblaciones incluidas en cada ensayo, los métodos de evaluación clínica aplicados, la dosis, forma farmacéutica
o pauta de dosificación del fármaco evaluado, etc.), y (2) el posible sesgo de publicación (derivado de que no todos los ensayos clínicos realmente realizados han sido publicados). Véanse también Heterogeneidad, Metaanálisis
acumulado, Overview, Poder estadístico, Sesgo de publicación y el Capítulo VI.

Metaanálisis acumulado. Metaanálisis en el que se muestran estimaciones continuamente puestas al día a medida que se van completando y publicando los estudios que son su objeto. Véase también Metaanálisis.

Metabolismo. Término general referido a las reacciones químicas, generalmente catalizadas por enzimas, que ocurren en el organismo. Véase también Metabolización.

Metabolización. Transformación química de un xenobiótico por el organismo. Los sistemas enzimáticos que dan lugar a esta biotransformación no tienen la especificidad de substrato propia de los procesos enzimáticos del metabolismo orgánico, y son generalmente sistemas de transporte de electrones mediados por citocromos. La mayor parte de las reacciones de metabolización de fármacos ocurren en el hígado. Véanse también Citocromo P450 y Xenobiótico.

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