Año nº 1999
 
 

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Glosario

TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Joan Ramon Laporte, principios básicos de investigación clínica AstraZénca 2001.

Observancia. Grado en que un paciente sigue las instrucciones médicas dadas en ocasión de la prescripción de un medicamento. Los métodos propuestos para estudiarla se clasifican en directos (determinación del fármaco, de sus metabolitos o de un marcador añadido al medicamento en sangre, orina u otros humores), e indirectos (evaluación del curso clínico de la enfermedad tratada, recuentos de prescripciones dispensadas en farmacia, entrevista estructurada, recuento de comprimidos y registro electrónico en el frasco). Recientemente, estudios con registro electrónico en la tapa del frasco que contiene la medicación (en los que se asume que el paciente toma una dosis prescrita cada vez que abre el frasco) han puesto de relieve una tasa muy elevada de inobservancia, incluso entre pacientes sometidos a tratamientos de alto riesgo (por ej., en el uso de ciclosporina para la prevención del rechazo de órgano tras un trasplante de corazón). El término "observancia" (según el Diccionario Casares, "cumplimiento exacto y puntual de lo mandado o convenido") es más específico que el término "cumpli-miento" ("hacer uno aquello a que está obligado").

Odds ratio. Véase Razón de ventajas.

Oligonucleótido. Secuencia de ADN compuesta por unos cuantos nucleótidos, y por lo tanto sólo un número limitado de codones. Véase también Codón.

Oligonucleótidos antisentido. Pequeños fragmentos de ADN de una sola hélice preparados por ingeniería genética para que tengan bases que sean complementarias con las bases del segmento diana de un gen (ADN) o del ARN
mensajero producido por este gen. Los oligonucleótidos antisentido se fijan a su fragmento diana (por emparejamiento de bases tal como fue descrito por Watson y Crick) con exquisita especificidad, e impiden la expresión de esta parte del material genético. Abren la posibilidad de inhibir de manera precisa la función de un gen o de un producto genético. La diana más frecuente es el ARNm, con lo que se bloquea la traducción. Es posible que puedan ser utilizados para bloquear oncogenes y genes que determinan resistencia farmacológica en el tratamiento del cáncer y de otras enfermedades. También se emplean para bloquear genes específicos, por ejemplo los determinantes de un receptor de interés, con el fin de investigar la función de la proteína expresada por estos genes. Véanse también Expresión, Ingeniería genética, Oligonucleótido, Oncogen, Terapia génica y Traducción.

Oligopsonia. Situación de mercado en la que hay un número relativamente bajo de grandes compradores que tienen una importante cuota del total de adquisiciones.Véase también Monopsonia.

OMC. Véase Organización Mundial del Comercio.

Oncogen. Gen de mamífero o de virus que, cuando es activado, da lugar a proliferación celular y desarrollo de un tumor. Véanse también Gen y Oncoproteína.

Oncoproteína. Proteína producida como resultado de la activación de un oncogen, que es responsable del desarrollo de un tumor.

OR (odds ratio). Véase Razón de ventajas.

Organización de investigación clínica. Empresa que realiza trabajos de investigación clínica por encargo. Con el fin de acelerar el proceso de desarrollo de nuevos fármacos, las compañías farmacéuticas tienden a dejar de dirigirse
a centros universitarios, en beneficio de las CRO (en Estados Unidos en 1991 un 80% de las inversiones industriales en ensayos clínicos se dirigió a centros universitarios; en 1998 esta proporción había caído a 40%). Algunos datos
indican que el sector comercial completa los ensayos clínicos con mayor rapidez que los centros médicos universitarios. Las CRO ofrecen un menú de servicios a los fabricantes. Existen centenares de CRO que compiten por el negocio de los ensayos clínicos. Las mayores son Quintiles Transnational y Covance. Véase también Site-management organization.

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