Año nº 2011
 
 

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Glosario

TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Joan Ramon Laporte, principios básicos de investigación clínica AstraZénca 2001.

Período de inclusión. Término de significado relativo (pues depende en parte del protocolo del ensayo) para designar el período inicial de participación de cada paciente en un ensayo clínico. El período de inclusión puede planificarse para incrementar las dosis de manera progresiva (y en ocasiones individualizada), para comprobar la tolerabilidad del fármaco, para comprobar que el paciente cumple criterios de inclusión, etc.

Período de lavado. Período de un ensayo clínico durante el cual no se administra tratamiento activo, con el fin de evitar la influencia de tratamientos previos. Suele hacerse al principio en los ensayos paralelos y entre las diferentes modalidades de tratamiento en los ensayos cruzados. Véanse también Efecto secuencia y Ensayo clínico secuencial. Placebo. Etimológicamente placebo significa “yo complaceré” en latín. Medicamento prescrito o administrado para complacer a un paciente. Medicamento sin principio activo y por lo tanto desprovisto de acción farmacológica específica. Un placebo puede ser farmacológicamente inerte (placebo puro) o contener sustancias que sólo son activas en ciertas circunstancias, pero no en el paciente que lo toma (por ej., una vitamina del complejo B o ácido ascórbico) (placebo impuro). En la evaluación clínica de fármacos se puede incluir un grupo tratado con placebo con el fin de diferenciar los efectos farmacodinámicos específicos de los efectos psicológicos asociados al acto terapéutico o de las fluctuaciones propias de la enfermedad. Véanse también Efecto Hawthorne,
Efecto placebo y Regresión a la media.

Plausibilidad biológica. En la evaluación de relaciones de causalidad en epidemiología, concordancia de la asociación encontrada con los conocimientos biológicos experimentales disponibles. Véanse también Causalidad, Criterios
de Bradford Hill y el último apartado del Capítulo II.

PNT. Véase Procedimientos normalizados de trabajo.

Poder estadístico. Probabilidad de encontrar una diferencia significativa en el caso de que ésta realmente exista. Véanse también Error de tipo II y Probabilidad beta.

Polymerase chain reaction. Véase Reacción de la polimerasa en cadena. Post hoc, ergo procter hoc. Véanse Falacia post hoc, ergo procter hoc y Sesgo de significación post hoc.

Postulados de Koch. En 1882 Koch propuso que deben cumplirse las siguientes condiciones antes de que se pueda aceptar una relación de causalidad en bacteriología: (1) en todos los casos de la enfermedad se debe poder demostrar la presencia del agente infeccioso; (2) el agente no debe hallarse en casos de otras enfermedades; (3) una vez aislado, el agente ha de reproducir la enfermedad en animales de experimentación, y (4) se tiene que poder recobrar el agente a partir de los animales con la enfermedad experimental. Véanse también Causalidad, Criterios de Bradford-Hill y el Capítulo II.

Potencia. En farmacología, expresión de la actividad de un fármaco, en términos de la concentración o la cantidad necesaria para producir un efecto definido, o en relación con el efecto máximo alcanzable. Se suele emplear en farmacología experimental, también como relación entre la cantidad de un fármaco y su efecto, y suele medirse como la concentración a la que un fármaco produce la mitad del efecto máximo posible. Un fármaco más potente (es decir, que necesita menor dosis para producir un mismo efecto) no es necesariamente más eficaz que otro.
En estadística, poder estadístico. Véase también Poder estadístico.

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