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Relación beneficio/riesgo. Refleja
la relación entre el beneficio demostrado o esperado y el riesgo
documentado o temido que pueden derivarse de una intervención terapéutica
determinada. Constituye una manera de expresar un
juicio sobre el posible papel de una intervención (por ej., un
fármaco) en la práctica médica, basado en datos de
eficacia y seguridad, relacionados con la gravedad y pronóstico
de la enfermedad tratada. La interpretación de los datos disponibles
puede conducir a decisiones terapéuticas diferentes, según
las circunstancias. Así por ejemplo, entre un fármaco que
alarga la esperanza de vida a cambio de una mala calidad de vida y otro
con menor efecto sobre la supervivencia, pero que dé lugar a una
mejor calidad de vida, las preferencias pueden variar de un paciente a
otro.
Relación coste/beneficio.
Expresión resultante de la consideración combinada de los
beneficios y las pérdidas económicos y médicos asociados
a una intervención médica. Generalmente el beneficio se
expresa como una extrapolación de la eficacia medida en ensayos
clínicos controlados, cuando en realidad sería preferible
expresarlo como una medida de efectividad. Ejemplos: la administración
de suplementos de vitamina A a niños con grados variables de malnutrición
tiene un coste muy bajo (menos de 1 $ por año de intervención)
asociado a un beneficio alto (casi un año de vida ajustado por
incapacidad (véase DALY); la lucha ambiental contra el dengue tiene
un coste bajo (unos 2 $ por año de intervención) pero poca
efectividad (da menos de 0,001 años suplementarios de vida
ajustados por incapacidad); la quimioterapia antituberculosa tiene un
coste alto (unos 200 $ por año de intervención) pero también
una elevada efectividad (casi 100 años de vida ajustados por incapacidad)
y el tratamiento de la leucemia escaro (casi 10.000 $ por año de
intervención) pero de efectividad elevada (casi 10
años de vida ajustados por incapacidad).
Relación dosis-respuesta. En la
evaluación de relaciones de causalidad en epidemiología,
mayor riesgo o gravedad de una enfermedad a medida que aumenta la dosis
o la duración de la exposición a un factor. En el desarrollo
clínico de un fármaco, parte de su estudio (que generalmente
se realiza en la fase II) que tiene por objeto establecer la relación
entre la dosis del fármaco y la intensidad de su efecto, con el
fin de determinar la dosis (o margen de dosis) más adecuada. Véanse
también Causalidad, Criterios de Bradford-Hill, Fase II y el último
apartado del Capítulo II.
Relación temporal. Véase
Secuencia temporal.
Reproducibilidad. Referida a una
prueba, grado en que los resultados son idénticos o estrechamente
semejantes cada vez que aquélla se lleva a cabo.
Respeto por las personas. Principio ético
básico que obliga a tratar a las personas como entes autónomos
y a proteger a las personas con autonomía disminuida (en este contexto,
una persona autónoma es la que es capaz de tomar sus propias decisiones).
En aplicación de este principio, es preciso obtener el consentimiento
de los posibles participantes en un estudio antes de incluirlos en él.
Véanse también Bioética, Consentimiento informado
e nforme Belmont.
Restricción. Método utilizado para evitar
la interferencia de factores de confusión, que consiste en excluir
del estudio a las personas que presenten una característica que
pudiera ser un factor de confusión. Así por ejemplo, generalmente
el hecho de tener antecedentes de la enfermedad estudiada pude ser por
sí mismo un factor de riesgo para volver a padecerla y a la vez
puede condicionar que el paciente evite el uso de ciertos fármacos:
excluir a los pacientes con antecedentes de la enfermedad estudiada es
un ejemplo de restricción. Véanse también Emparejamiento
y Factor de confusión.
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