Año nº 1999
 
 

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Glosario

TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Joan Ramon Laporte, principios básicos de investigación clínica AstraZénca 2001.

Secuencia temporal. En la evaluación de relaciones de causalidad, comprobación de que la exposición a un factor de riesgo ha sido anterior a las consecuencias evaluadas. Véanse también Causalidad, Criterios de Bradford Hill y el
último apartado del Capítulo II.

Secuencial, ensayo. Véase Ensayo secuencial.

Seguimiento. Véase Supervisión.

Seguro (en un ensayo clínico). El artículo 13 del Real Decreto 561/1993 establece que "la iniciación de un ensayo clínico con productos en fase de investigación clínica o para nuevas indicaciones de medicamentos ya autorizados o cuando no exista interés terapéutico para el sujeto del ensayo, sólo podrá realizarse si previamente se ha concertado un seguro que cubra los daños y perjuicios que como consecuencia del mismo pudieran resultar para la persona en que hubiere de realizarse". Véanse también Regulación legal y el Real Decreto 561/1993.

Selección de medicamentos. Proceso por el que (1) se identifican las necesidades terapéuticas en un ámbito determinado (centro de salud, hospital, dispositivo de atención a la salud, país); (2) se aplican criterios sanitarios,
epidemiológicos y farmacológico-clínicos y se identifican los fármacos, medicamentos y especialidades farmacéuticas más apropiados para cubrir estas necesidades; (3) se decide la lista de fármacos que deben estar disponibles y a qué niveles de atención en función de los recursos; (4) se adopta la lista definitiva en colaboración con los prescriptores; (5) se organiza el suministro de los medicamentos incluidos en la lista; (6) se distribuye información sobre las necesidades identificadas en el primer apartado y su tratamiento, y (7) se establecen los mecanismos para la revisión periódica de la lista. Contrariamente a algunas impresiones indocumentadas, la selección de medicamentos no es una medida de austeridad, sino un ejercicio de inteligencia clínica. Periódicamente la OMS publica una lista modelo de medicamentos esenciales.

Semivida de eliminación. Tiempo que tarda en reducirse a la mitad la cantidad de fármaco presente en el organismo. Dado que en la mayoría de las situaciones se puede presuponer que las concentraciones plasmáticas son directamente proporcionales a la cantidad total de fármaco presente en el organismo, suele ser equivalente al tiempo que tarda en reducirse a la mitad la concentración plasmática de un fármaco. Esta medida sólo es aplicable a los fármacos con una cinética de eliminación de primer orden, cuya caída de concentraciones plasmáticas es exponencial, es decir que se elimina una proporción (y no una cantidad) fija por unidad de tiempo. Véanse también Aclaramiento, Cinética de eliminación de primer orden, Cinética de orden 0, Cinética de Michaelis-Menten, Farmacocinética y Volumen aparente de distribución.

Sensibilidad. (Sinónimo: Tasa de verdaderos positivos). Referida a una prueba diagnóstica, es la proporción de personas verdaderamente enfermas que han sido catalogadas como tales mediante dicha prueba. Véanse también Especificidad y Valor predictivo.

Serendipity. Término inglés que se define como el talento natural que ciertas personas tienen para encontrar cosas interesantes o valiosas por casualidad. En farmacología se refiere a la casualidad en un descubrimiento. Numerosos fármacos (como por ejemplo la penicilina) han sido descubiertos "por casualidad".

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