Año nº 2011
 
 

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Glosario

TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Joan Ramon Laporte, principios básicos de investigación clínica AstraZénca 2001.

Serie de Fibonacci. Véase Progresión de Fibonacci.

Sesgo. Error sistemático, que en un estudio analítico puede producirse en la inclusión de sujetos en el estudio, en su asignación a los grupos de tratamiento y en la recogida, análisis, interpretación, publicación y revisión de los datos.

Sesgo de Berkson. Tipo de sesgo de selección, que puede darse en estudios de casos y controles, en el que el hecho de estar enfermo y haber estado expuesto al factor de riesgo en estudio aumenta la probabilidad de ser ingresado en un hospital, lo que da lugar a una tasa de exposición sistemáticamente más elevada entre los casos hospitalarios, en comparación con los controles, también hospitalarios. Véanse Estudio de casos y controles, Sesgo y Sesgo de selección.

Sesgo de entrevistador. Error sistemático, variante del sesgo de información, debido a la recogida selectiva de datos, de manera consciente o inconsciente, por parte del entrevistador. Con el fin de limitarlo se usan cuestionarios estructurados. Véanse Cuestionario estructurado, Sesgo y Sesgo de información.

Sesgo de información. Error sistemático resultante de medir la exposición (sobre todo en estudios de casos y controles) o la evolución (sobre todo en estudios de cohortes y en ensayos clínicos no a ciegas) con diferente intensidad entre los dos grupos comparados. Véanse también Estudio de casos y controles, Estudio de cohortes, Sesgo, Sesgo de entrevistador y Sesgo de memoria.

Sesgo de memoria. Error sistemático debido a diferencias en el recuerdo de hechos o experiencias previos. En estudios de casos y controles puede que los casos recuerden más que los controles algunas experiencias previas, lo que en principio da lugar a una sobreestimación de la razón de ventajas (OR). El sesgo por sensibilización de memoria es una variante del sesgo de memoria, en la que la memoria de los dos grupos de pacientes no ha sido sensibilizada del mismo modo; la entrevista con cuestionario estructurado ayuda a limitarlo. Véanse también Cuestionario estructurado, Estudio de casos y controles y Sesgo.

Sesgo de observación. Diferencia sistemática entre el valor real y el registrado. En un ensayo clínico el más común es el debido al conocimiento, por parte del observador, del tratamiento recibido por cada sujeto. Véanse también Enmascaramiento, Ensayo clínico a ciego simple y Ensayo clínico a doble ciego.

Sesgo de publicación. Forma de sesgo de selección, resultante de creer que los ensayos (y otros estudios) publicados son los realmente realizados. Muchos ensayos clínicos no son publicados (porque no terminan, porque el investigador considera irrelevantes sus resultados, porque el promotor no lo desea o bien porque no son aceptados para publicación). Eso ocurre especialmente con los ensayos clínicos que no registran diferencias entre los distintos grupos de tratamiento. Otros ensayos son publicados en más de una revista médica (publicación duplicada), en ocasiones firmados por diferentes autores, de modo que es difícil identificar algunas publicaciones duplicadas. Ambos fenómenos tienden a determinar que los metaanálisis que incluyen sólo los resultados de ensayos clínicos publicados sobreeestimen en general el efecto del tratamiento experimental. Véanse también Metaanálisis y Publicación duplicada.

Sesgo de selección. Error sistemático consecuencia de que las características de los sujetos incluidos en un estudio son diferentes de las características de los no incluidos, de modo que la muestra no es representativa de la población de referencia.

Significación clínica. Probabilidad de que una diferencia observada tenga una repercusión sobre el curso del problema o enfermedad tratados que sea relevante para un paciente dado o para un conjunto de pacientes. No debe confundirse con la significación estadística: son frecuentes las descripciones de diferencias estadísticamente significativas que no son clínicamente significativas. Véase también Significación estadística.

Significación estadística. Probabilidad de que una diferencia observada sea resultado de la casualidad y no de los determinantes causales en un estudio. El hallazgo de una significación estadística no implica necesariamente significación clínica. Véanse también Corrección de Bonferroni, Hipótesis nula, P y Significación clínica.

Sinergia. Efecto combinado de fármacos con idéntica acción o efecto farmacológico, cuando el efecto conjunto es superior al de los dos por separado.

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