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Sistema Español de Farmacovigilancia.
Dispositivo oficial español de farmacovigilancia. Su labor se basa
en la notificación espontánea y voluntaria de sospechas
de reacciones adversas a medicamentos por profesionales sanitarios, en
el impreso denominado tarjeta amarilla. Fue creado en 1984 sobre el modelo
de una experiencia piloto realizada en Cataluña entre 1982 y 1983.
Está formado por centros en cada una de las comunidades autónomas
más un centro coordinador (en la Agencia Española del Medicamento).
Véanse también Agencia Española del Medicamento,
Farmacovigilancia, Infranotificación, Notificación espontánea
de reacciones
adversas a medicamentos, Notificación selectiva y Tarjeta amarilla.
Site-management organization (SMO). Empresa
organizadora de redes de médicos de atención primaria, que
asegura el rápido reclutamiento de pacientes y se encarga de asegurar
que las hojas de recogida de datos son rellenadas de manera apropiada,
para entregarlas a las CRO, las cuales subcontratan gran parte de su tarea
a las SMO. Dado que en Estados Unidos las CRO y las SMO han restado protagonismo
a los centros universitarios en la captación de ensayos clínicos
promovidos por compañías farmacéuticas, varias universidades
están organizando sus propias redes de investigación, para
competir con el sector comercial; así por ejemplo, la Columbia
University, la Cornell University y el New York Presbyterian Hospital
han creado una red conjunta, en la que se asegura que sus integrantes
han completado formación específica sobre conducción
de ensayos clínicos. Véase también Clinical Research
Organization.
SMO. Véase Site management
organization.
SOP. Standard operating procedures.
Véase Procedimientos nomalizados de trabajo.
SPC. Véase Summary of Product
Characteristics.
Standard operating procedures.
Véase Procedimientos normalizados de trabajo.
Subescala de melancolía de Beck.
Sistema de puntuación para la evaluación de la depresión
derivado de la Escala de Hamilton de depresión, pero simplificado.
Consta de seis apartados: humor deprimido (tristeza, depresión,
desamparo, inutilidad), sensación de culpa, actitud ante el trabajo
y actividades, inhibición (lentitud de pensamiento y de palabra,
capacidad de concentración, actividad motora), ansiedad psíquica
y síntomas somáticos generales. Cada apartado puede recibir
entre 0 y 4 puntos (excepto el de síntomas somáticos generales,
que recibe de 0 a 2). Véase también Escala de Hamilton de
depresión.
Summary of Product Characteristics.
Denominación de la ficha técnica en el ámbito de
la FDA norteamericana y la EMEA de la UE.
Supervisión. En ensayos
clínicos y farmacoepidemiología, mantenimiento de una vigilancia
regular y continua sobre una determinada población.
Supervivencia. Véase Función
de supervivencia.
Surrogate. Véase Variable
subrogada.
Sustancia medicinal. Según la Ley
del Medicamento, "toda materia, cualquieraque sea su origen (humano,
animal, vegetal, químico o de otro tipo) a la que se atribuye una
actividad apropiada para constituir un medicamento".
Sustitutiva, variable. Véase
Variable subrogada.
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