Año nº 2105
 
 

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Glosario

TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Joan Ramon Laporte, principios básicos de investigación clínica AstraZénca 2001.

Transversal, estudio. Véase Estudio transversal.

Tratamiento de referencia. La forma de tratamiento aceptada para una enfermedad o síntoma determinado. En un ensayo clínico en el que el grupo de referencia recibe placebo, el tratamiento de referencia es placebo.

Triple ciego. Véase Ensayo clínico a triple ciego.

TRIPs (Trade-Related Intellectual Property Rights). Acuerdo anexo al de Marraquesh de creación de la OMC (1995), sobre protección de los derechos de propiedad intelectual. Por primera vez en la historia de las instituciones
internacionales, se establecen derechos por detentar patentes de producto y de procedimiento de obtención de medicamentos. Estas patentes tienen un plazo mínimo de 20 años, y todos los estados miembros están obligados a respetarlas. Se estableció un período de transición para que los países en desarrollo (hasta el 2000) y los países menos desarrollados (hasta el 2006) pudieran adaptarse a la nueva norma internacional. El Acuerdo insta a los países miembros a promulgar legislación de protección de patentes. Con el fin de impedir graves efectos sobre la salud pública derivados de prácticas monopolistas abusivas, y sólo si el país interesado ha promulgado la citada legislación, en circunstancias excepcionales (falta de explotación de la patente, riesgo evidente para la salud pública, desastre económico o defensa nacional) se permiten el llamado registro obligatorio (registro del producto por una compañía diferente de la detentadora de la patente sin el permiso de esta última) y la importación paralela (importación del producto protegido por patente de un país en el que también se fabrique). Aunque el Acuerdo TRIPs prevea estas excepciones, las experiencias con la disponibilidad y los precios abusivos de medicamentos antirretrovirales en Sudáfrica, Tailandia y otros países hacen pensar que los gobiernos de los países detentadores de patentes de productos farmacéuticos (sobre todo Estados Unidos y Unión Europea) sólo están dispuestos
a permitir su aplicación cuando beneficia sus intereses económicos. De ahí que se afirme que el neoliberalismo es genocida. Véanse también Especialidad farmacéutica copia y Organización Mundial del Comercio.

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